中国食品药品检定研究院(医疗器械检定所)承担医疗器械工作-2021年浙江省执业药师药学初级专业技术人员继续教育考试答案

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中国食品药品检定研究院(医疗器械检定所)承担医疗器械工作

A、注册

B、注册审批

C、注册检验

D、注册现场审查

正确答案:C

医疗器械监督管理条例》是我国第一部医疗器械监督管理的行政法规,于正式施行的?

A、2000年1月1日

B、2000年4月1日

C、2002年4月1日

D、2002年1月1日

正确答案:B

以下哪项不属于使用呼吸机的不良习惯

A、插线班上再接插线板

B、电源线随意拖放

C、在设备的上方或周围放置液态物质

D、在使用过程中将医疗设备固定牢固

正确答案:D

医疗器械监督管理司是国家食品药品监督管理局的

A、内设机构

B、独立机构

C、管理部门

D、下属单位

正确答案:A

完成呼吸机质控控制工作,不需要使用

A、功率分析仪

B、模拟肺

C、气流分析仪

D、电气安全分析仪

正确答案:A

医疗器械监督管理司负责承担医疗器械的监督工作

A、生产、使用许可

B、生产、经营许可

C、经营、使用许可

D、生产、经营和使用许可

正确答案:B

医疗器械监督管理司承担有关指定出口监督管理事项

A、医疗器械产品

B、第三类指定医疗器械产品

C、特殊医疗器械

D、指定医疗器械产品

正确答案:D

医疗器械是用于人体预防、诊断、治疗、监护、缓解人类疾病的

A、特殊种类物

B、一般种类物

C、普通商品

D、一般消费品

正确答案:A

国家食品药品监督管理局负责的注册审批工作

A、境内第一类医疗器械、境外医疗器械

B、境内第一类医疗器械、境外医疗器械(包括港、澳、台地区)医疗器械

C、境内第三类医疗器械、境外医疗器械(包括港、澳、台地区)医疗器械

D、境内第三类医疗器械、境外医疗器械

正确答案:C

《医疗器械监督管理条例》有效实施充分体现了党和政府对的尊重和关爱

A、人们健康和生命

B、人们基本利益

C、人们宪法权利

D、人体健康

正确答案:A