医疗器械监督管理司负责组织开展医疗器械和淘汰工作-2021年浙江省执业药师药学初级专业技术人员继续教育考试答案

内容出自:答案兔网站(gongxuke.net

医疗器械监督管理司负责组织开展医疗器械和淘汰工作

A、承担行政执法监管工作

B、承担涉及世界贸易组织的相关工作

C、不良事件监测、再评价

D、承担医疗器械标准物质研究和标定工作

正确答案:C

关于外壳漏电流的描述,下面哪项是正确的。

A、外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

B、外壳漏电流是从操作者或患者可触及的外壳部件,经保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

C、外壳漏电流一般用电流单位“A”来描述比较合适。

D、以现在的通行标准检测一台医疗设备的外壳漏电流,结果为0.2A,该结果是合格的。

正确答案:A

血液透析是()的一种

A、血液净化

B、血液滤过

C、血液透析滤过

D、血液灌流

正确答案:A

《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

正确答案:D

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处___

A、5000元以上,1万元以下罚款

B、5000元以上,2万元以下罚款

C、1万元以上,2万元以下罚款

D、注销《医疗器械经营企业许可证》

正确答案:A

4008系列是下列哪个品牌的产品

A、费森尤斯Fresenius

B、贝朗B.Braun

C、贝尔克Bellco

D、百特Baxter

正确答案:A

在CDRH的《磁共振诊断设备重大风险调查标准》标准中,对成人患者的静磁场限值

A、2T

B、5T

C、8T

D、10T

正确答案:C

临床试验的受试产品为首次用于植入人体的医疗器械,应当具有该产品的()。

A、动物试验报告

B、植物试验报告

C、人体试验报告

D、生物试验报告

正确答案:A

下面所例产品中哪个不属于医疗器械

A、人工髋关节

B、医用氧气瓶

C、超声波诊断仪

D、手术刀

正确答案:B

多孔金属弹性模量的降低主要由于

A、孔的易压缩性

B、金属的强度减小

C、金属的塑性减小

D、金属的硬度减小

正确答案:A