药品注册申请包括-医学题库网

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药品注册申请包括

A、新药申请

B、进口药品申请

C、补充申请

D、已有国家标准药品的申请

E、处方药申请

正确答案:ABCD

药品不良反应监测的范围是

A、可疑药品不良反应

B、可疑严重药品不良反应

C、说明书中已载明的不良反应

D、新的药品不良反应

E、超剂量服用药品产生的不良反应

正确答案:ABD

《药物非临床研究质量管理规范》缩写是

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

正确答案:A

国内外均未上市的新复方制剂

A、化学药品一类新药

B、化学药品二类新药

C、化学药品三类新药

D、化学药品四类新药

E、化学药品五类新药

正确答案:A

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

正确答案:A,好医生帮手薇xin:《xzs9523》

授予发明专利权的药品应当具备

A、经济性

B、高新技术

C、实用性

D、创造性

E、新颖性

正确答案:CDE

药物临床研究必须执行

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

正确答案:B

SFDA对下列新药可以实行加快审批的

A、罕见病的新药

B、NCES新药

C、糖尿病新药

D、新的中药材及其制剂

E、新工艺可产生巨额利润的已知药物

正确答案:ABCD,法宣在线助理薇信:go2learn_net

新化学药品名称包括

A、通用名

B、商品名

C、英文名

D、化学名

E、汉语拼音

正确答案:ACDE

国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂

A、化学药品一类新药

B、化学药品二类新药

C、化学药品三类新药

D、化学药品四类新药

E、化学药品五类新药

正确答案:A,学习帮手薇xin:go2learn