药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项-2020年华医网继续教育课后测试考试参考答案

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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定

A、115

B、30、15

C、30、30

D、60、30

E、60、45

正确答案:B

肿物里面实性成分占到()以上的时候,就叫做实性的肿物

A、70%

B、80%

C、90%

D、100%

正确答案:B,学习助手薇Xin(xzs9529)

卵巢的实性肿物里最多见的良性肿物是

A、卵泡膜细胞瘤

B、库肯勃氏瘤

C、纤维瘤

D、输卵管囊肿

正确答案:A

以下关于卵巢继发性的肿瘤说法错误的是

A、是指原发性的肿瘤经过淋巴管,血管或者是体腔侵入到卵巢,在卵巢里形成与原发病类同的肿瘤

B、是卵巢的实性肿瘤里比较多见的一种肿瘤

C、卵巢里形成的继发性的肿瘤与原发病类的肿瘤两者之间没有解剖部位上的关系

D、胃癌转移到卵巢内,形成卵巢继发性肿瘤,两者具有解剖部位的关系

正确答案:D

《药品生产许可证》有效期为(),有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》

A、2年、3个月

B、3年、6个月

C、5年、3个月

D、5年、6个月

E、3年、3个月

正确答案:D,干部网络助手薇xin(xzs9523)

药品生产中存在的各种问题相应的解决建议与对策不包括

A、优化生产企业

B、优化生产品种

C、标准化操作规程

D、确保产品质量

E、严格监督管理

正确答案:C

药品生产中的管理混乱主要体现在

A、同质化生产严重,药品质量参差不齐

B、不按标准检验

C、不按规定投料或底限投料

D、以次充好,用质量差的代替

E、修改检验结果,将不合格产品出厂销售

正确答案:B,普法考试助手薇-信:【xzs9519】

以下关于卵巢的腺癌说法错误的是

A、以实性为主

B、肿瘤里没有囊性的成分

C、在实性成分里可见到比较丰富的血流信号

D、肿瘤里会有一些囊性的成分

正确答案:B

以下对于严格意义上单纯的卵巢癌说法错误的是

A、它只是指卵巢的上皮性的恶性肿瘤

B、包括浆液性的囊腺癌

C、包括黏液性的囊腺癌

D、包括很多卵巢恶性的肿瘤

正确答案:D

根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、药品经营许可证

E、具有保证药品质量的规章制度

正确答案:D