取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,-2020年华医网继续教育课后测试考试参考答案

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取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,关于取样点设计的说法错误的是

A、一般应兼顾到吸收相、平衡相(峰浓度)和消除相

B、服药前应先取空白血样

C、在吸收相部分取2~3个点

D、峰浓度附近至少需要1个点

E、消除相取3~5个点

正确答案:D

生物等效性研究方法首选

A、药代动力学方法

B、药效动力学方法

C、临床比较方法

D、体外研究方法

E、溶出度法

正确答案:A

当参比制剂15分钟溶出量达85%以上,溶出曲线的相似性判断可采用的评价参数是

A、f1

B、f2

C、f1和f2

D、无需采用f1和f2因子比较

E、f3

正确答案:D

设定清洗期是为了消除两制剂的互相干扰,避免上个周期内的处理影响到随后一周期的处理,清洗期一般不应短于

A、1个消除半衰期

B、3个消除半衰期

C、5个消除半衰期

D、7个消除半衰期

E、9个消除半衰期

正确答案:D

仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是

A、药学等效

B、生物等效

C、治疗等效

D、安全等效

E、稳定等效

正确答案:C

仿制药药效学等效的基础是

A、药学等效

B、生物等效

C、生物等效且药学等效

D、药学等效不必生物等效

E、生物等效不必药学等效

正确答案:C

生物样品检测时,一般推荐检测

A、代谢物

B、原药

C、同系物

D、同分异构体

E、光学异构体

正确答案:B

取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,采样持续应到受试药原形或其活性代谢物的

A、1~2个半衰期

B、2~3个半衰期

C、3~5个半衰期

D、5~7个半衰期

E、7~9个半衰期

正确答案:C

仿制药等效性研究,要求的受试者例数为

A、18-24例

B、20-30例

C、100例

D、300例

E、>2000例

正确答案:A,干部网络助手薇信:《xzs9523》

口服片剂在研究溶出行为时较常采用的是

A、桨法

B、篮法

C、小杯法

D、桨碟法

E、转筒法

正确答案:A